注射薬「ボトックス」で死亡例、米ＦＤＡが調査へ

注射薬「ボトックス」で死亡例、米ＦＤＡが調査へ
2008年02月12日

　筋肉のけいれんや緊張を和らげる注射薬「ボトックス」などを使った患者が死亡したり、呼吸不全になったりするケースがあったとして、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１２日までに、副作用と薬との因果関係について調査することを決めた。この薬は、日本国内で「しわを取る」などの適応外の美容整形の分野でも広く使われている。

　ＦＤＡが調査するのは「ボトックス」と「マイオブロック」で、ボツリヌス菌がつくる毒素を利用する。日本ではボトックスが眼瞼（がんけん）けいれんや片側顔面けいれんなど三つの病気の治療で承認を得て、グラクソ・スミスクライン（本社・東京都）が販売している。

　一方、適応ではないものの、「筋肉の働きを弱めることで眉間（みけん）や額、目尻のしわを取るのに効果がある」として美容外科などで利用されることも多い。

　ＦＤＡによると、死亡や重い障害が出ている大部分は小児で、脳性まひに伴う足のけいれんを治療する目的で使われた。この治療は米国でも適応外だという。また、今回の問題をＦＤＡに訴えた消費者団体は「薬の使用に伴って成人を含む８７人が入院し、１６人が死亡した」としている。

　グラクソ社によると、日本で適応を受けた病気への使用は講習を受けた医師に限られ、症例はすべて登録している。ただ、美容目的では医師が個人輸入で使用しており、「実態はよくわからない」という。

朝日新聞 - 2008年2月12日

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